一、目的：鑒于冷藏藥品特殊理化性能，為保障人民大眾用藥安全，根據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，特制訂此制度。
二、依據(jù)：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》
三、適用范圍：適用于冷藏藥品運輸?shù)娜^程。
四、內(nèi)容：
    1、規(guī)定在2到8℃保存的藥品稱為冷藏藥品，冷藏藥品應(yīng)使用保溫箱或冷藏車進(jìn)行運輸。
    2、運輸冷藏藥品時，應(yīng)事先發(fā)出運行通知，標(biāo)明運行方式、線路、運輸人員、異常情況處理方案等事項。
    3、采用保溫箱運輸冷藏藥品時，根據(jù)保溫箱的性能驗證結(jié)果，在保溫箱支持的保溫范圍內(nèi)，符合藥品貯藏條件的保溫時限內(nèi)送達(dá)。保溫箱上應(yīng)注明貯藏條件、啟運時間、保溫時限、特殊注意事項或運輸警告，運輸途中運輸員應(yīng)掌握好運行時間，確保冷藏藥品在保溫時間內(nèi)送達(dá)。
    4、采用冷藏車運輸冷藏藥品時，應(yīng)根據(jù)冷藏車標(biāo)準(zhǔn)裝載藥品。冷藏車在運輸途中要使用自動監(jiān)測、自動調(diào)控、自動記錄及報警裝置，對運輸過程中進(jìn)行溫度的實時監(jiān)測并記錄，溫度記錄時間間隔設(shè)置不超過10分鐘，數(shù)據(jù)可讀取。
    5、運輸人員在出行前應(yīng)對冷藏車及冷藏車的制冷設(shè)備、溫度記錄顯示儀進(jìn)行檢查，要確保所有的設(shè)施設(shè)備正常并符合溫度要求。在運輸過程中，要及時查看溫度記錄顯示儀，如出現(xiàn)溫度異常情況，應(yīng)及時報告并處置。
    6、采用保溫箱或冷藏車運輸冷藏藥品時，如遇中途停車，應(yīng)將車輛停放在陰涼背光處并掌握好時間，避免陽光長時間暴曬，提高車箱內(nèi)溫度，影響藥品質(zhì)量。
7、相關(guān)人員應(yīng)認(rèn)真正確填寫冷藏藥品冷鏈交接單，以便溫度記錄隨藥品及時移交收貨方。
    8、運輸?shù)鞍淄苿㈦念惣に睾偷诙惥袼幤窌r應(yīng)采取專用車輛、雙人運輸?shù)谋Ｕ洗胧乐乖谶\輸過程中被盜、被搶和丟失。 
9、冷藏設(shè)施應(yīng)配有備用發(fā)電機(jī)組或安裝雙路電路。
10、 冷藏藥品貯藏、運輸設(shè)施設(shè)備應(yīng)有校準(zhǔn)、定期維護(hù)和緊急處理方案，有專人定期進(jìn)行檢查、校準(zhǔn)、清潔、管理和維護(hù)，并有記錄，記錄**少保存3年。